OMX30 1 494 2,0%  OMXH25 3 835 2,8%  Bitcoin 3 446,60 -2,0%  Dow 24 527 0,6%  Nas 6 764 0,9%  EUR 10,3056 -0,3%  USD 9,0596 -0,3%  Olja 60,4 0,3%  Guld 1 246 0,5% 
Publicerad 2018-04-17 10:24 av FinWire

Roches hemofililäkemedel Hemlibra får genombrottsstatus av FDA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Roche genombrottsstatus för Hemlibra som utvecklas mot blödarsjukdomen hemofili A. Genombrottsstatusen innebär att utvecklings- och utvärderingsprocessen snabbas på för läkemedelskandidaten.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten tilldelar genombrottsstatus till läkemedelskandidater med preliminära tecken på att behandlingen är bättre än befintliga läkemedel. Beslutet baseras på resultat från den kliniska fas III-studien Haven 3, som visat att förebyggande behandling med Hemlibra signifikant minskar risken för blödningar jämfört med patienter som inte fått förebyggande behandling. Studien visar också att patienter som behandlats med Hemlibra en gång i veckan var överlägsen förebyggande behandlingar med faktor VIII-hämmare, som i dag är standardbehandling för patienter med blödarsjuka.

Hemlibra fick sin första genombrottsstatus av FDA i september 2015, då baserat på studieresultat från Haven 1 och Haven 2. Läkemedlet godkändes av EU-kommissionen i slutet av mars.

Sobi marknadsför det konkurrerande läkemedlet Elocta för behandling av hemofili A.

Tips (SPONSRAT):
Jämför nätmäklare - Här handlar du aktier billigast

Vad tycker du?

Nyheter om Roche AG (Genussschein)

ytterligare nyheter

Analyser om Roche AG (Genussschein)

Dec, 11 2018 Roche Buy Jefferies & Company Inc.
Dec, 10 2018 Roche Neutral UBS AG
Dec, 10 2018 Roche Hold Deutsche Bank AG
Dec, 05 2018 Roche Overweight JP Morgan Chase & Co.
Dec, 03 2018 Roche Buy Baader Bank
ytterligare analyser

Lägg till instrument

Aktier i denna artikel

pagehit