OMX30 1 618 -1,0%  OMXH25 3 936 -0,3%  OMXC20 1 002 -0,2%  Dow 23 358 -0,4%  Nas 6 315 -0,4%  EUR 9,9396 0,0%  USD 8,4326 0,0%  Olja 62,7 2,2%  Guld 1 294 1,4% 
Publicerad 2017-09-15 08:50 av FinWire

NextCell Pharma lämnar uppdatering av ansökan om klinisk prövning

Stamcellsbolaget NextCell Pharma har besvarat Läkemedelsverkets begäran om komplettering rörande bolagets ansökan om klinisk prövning med ProTrans. Studien är designad för att utvärdera säkerhet och effekt vid behandling av diabetes typ 1. Det framgår av ett pressmeddelande.

NextCells ansökan registrerades hos Läkemedelsverket den 24 juli och begäran om kompletterande information erhölls den 5 september. Denna har nu ingetts inom tidsfristen den 14 september.

Studien är uppdelad i två delar: Första delen är en doseskalering i tre steg med tre patienter i varje, totalt nio patienter. Andra delen är randomiserad, dubbel-blindad, placebokontrollerad studie där tio patienter får ProTrans och fem patienter får placebo, totalt 15 patienter. Primär säkerhets endpoint är säkerhet vid tre månader och primär effekt endpoint är förändring av insulinproduktion efter ett år.

Sponsor för studien är NextCell och huvudprövare är professor Per-Ola Carlsson, verksam vid Uppsala universitet och Akademiska sjukhuset i Uppsala. Studien planeras att genomföras tillsammans med Karolinska Trial Alliance, som har särskild kompetens inom området. Behandlingarna planeras att utföras på KTA Fas I-enheten belägen på Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge.

Tips (SPONSRAT):
Jämför nätmäklare - Här handlar du aktier billigast

Vad tycker du?

ytterligare nyheter

Analyser om NextCell Pharma AB Registered Shs

ytterligare analyser

Lägg till instrument

Aktier i denna artikel

pagehit