OMX30 1 594 -1,0%  OMXH25 3 904 0,1%  OMXC20 1 005 -1,2%  Dow 24 652 0,6%  Nas 6 466 1,2%  EUR 9,9915 0,5%  USD 8,5038 0,0%  Olja 63,3 -0,2%  Guld 1 245 -0,5% 
Publicerad 2017-12-05 15:55 av Direkt

NOVO NORDISK: JAPANSK ANSÖKAN FÖR OZEMPIC HAR STOPPATS

STOCKHOLM (Direkt) Det danska läkemedelsbolaget Novo Nordisks ansökan om marknadsgodkännande för diabetesläkemedel Ozempic har stoppats i Japan.

Det skriver Pharma Japan på sin hemsida.

Ozempic är det läkemedel som analytikerna sätter merparten av sina tillväxtförhoppningar till under de närmaste åren.

En panel vid den japanska läkemedelsmyndigheten PMDA ska komma med en rekommendation kring Ozempic, men denna stoppades efter ett möte under måndagen.

Ritzau Finans refererar vidare till Pharma Japan om att panelen inte kunde bestämma sig om Novo Nordisks varning var lämplig för patienter med svår njurskada. Det är oklart om Ozempic kommer att tas upp under panelens nästa möte.

Novo Nordisk väljer att inte kommentera den regulatoriska processen varken i Japan eller andra ställen, för Ritzau Finans har sökt dem för en kommentar på det inträffade. Vidare uppger Novo Nordisk att de fortsatt förväntar sig ett japanskt godkännande för Ozempic under det första kvartalet 2018.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA väntas under tisdagen ge besked huruvida Ozempic kan godkännas i landet. Under den senare hälften av oktober röstade panelen med röstsiffrorna 16-0 för ett godkännande av Ozempic. Detta har satt förväntningarna om att läkemedlet kommer att bli godkänt och i stället riktat analytikernas fokus mot hur varumärkningen för Ozempic kommer att se ut.

SEB skriver i en analys från den 4 december att Novo Nordisks aktie kan komma att falla med över 30 procent i det oväntade läge att Ozempic inte skulle få ett godkännande i USA.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt

Tips (SPONSRAT):
Jämför nätmäklare - Här handlar du aktier billigast

Vad tycker du?

ytterligare nyheter

Analyser om Novo Nordisk (spons. ADRs)

ytterligare analyser

Lägg till instrument

Aktier i denna artikel

329,50
-2,05%
Novo Nordisk
pagehit