OMX30 1 567 -0,5%  OMXH25 4 124 -0,9%  Bitcoin 9 806,29 -6,2%  Dow 24 981 0,7%  Nas 6 806 0,7%  EUR 9,9994 0,3%  USD 8,1104 -0,2%  Olja 65,6 0,9%  Guld 1 328 0,3% 
Publicerad 2018-02-13 10:18 av FinWire

Moberg Pharmas fas III-studie med BUPI stöter på patrull i Indien

Den indiska läkemedelsmyndigheten har synpunkter på Moberg Pharmas fas III-ansökan för läkemedelskandidaten BUPI som utvecklas tillsammans med partnern Cadila Pharmaceuticals. En rådgivande kommitté har avrått den indiska läkemedelsmyndigheten från att godkänna den aktuella fas III-ansökan med hänvisning till risker för överdosering, mot bakgrund av den breda tillgängligheten till receptbelagda läkemedel i landet, enligt Moberg Pharmas bokslutskommuniké.

"Vi överväger möjliga sätt att bemöta detta och utvärderar samtidigt andra vägar framåt. Detta hinder till trots, är vi fortsatt övertygade om värdet av och möjligheterna att ta BUPI till marknaden", skriver bolaget i bokslutskommunikén.

Samtidigt förväntas sig inte Moberg Pharma att denna fråga ska påverka de stora marknaderna för produkten; USA, Kanada, Europa och Japan, där tillgången till receptbelagda läkemedel är hårdare reglerad.

BUPI utvecklas som en smärtlindrande behandling vid oral mukosit, inflammation och sårbildning i munnens slemhinnor, en komplikation vid cancerbehandling.

Tips (SPONSRAT):
Jämför nätmäklare - Här handlar du aktier billigast

Vad tycker du?

ytterligare nyheter

Analyser om Moberg Pharma AB

ytterligare analyser

Lägg till instrument

Aktier i denna artikel

pagehit