OMX30 1 524 -0,5%  OMXH25 3 866 -0,2%  OMXC20 1 001 0,5%  Dow 21 675 -0,4%  Nas 5 791 -0,1%  EUR 9,5357 -0,1%  USD 8,1202 0,1%  Olja 52,5 -0,7%  Guld 1 288 0,3% 
Publicerad 2017-08-11 08:56 av Direkt

APTAHEM: SEPSIS NY INRIKTNING FÖR APTA-1, KLINISK STUDIE 2019

STOCKHOLM (Direkt) Aktietorgetlistade Aptahem har nu fastlagt en reviderad utvecklingsplan för sin läkemedelskandidat Apta-1 som innebär en ny primär klinisk inriktning.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget meddelade i mars att det skulle påbörja en uppdatering av utvecklingsplanen för Apta-1.

Den nya utvecklingsplanen som nu har fastslagits har som huvudsakligt mål att utveckla Apta-1 till ett akutläkemedel som stoppar de organ- och vävnadsskador som bland annat leder till den mycket höga dödligheten bland sepsispatienter.

Tidigare indikation för Apta-1 var behandling med blodproppshämmande och antiinflammatoriska egenskaper.

Med konservativa antaganden och prissättning inom indikationen akut sepsis uppskattas den totala marknaden till ungefär 10 miljarder dollar per år.

Aptahem har nyligen kommunicerat att bolaget har slutit ett avtal med tyska Biospring som är en av världens ledande oligonukleotidproducenter. I enlighet med den nya utvecklingsplanen utför Biospring substansutveckling av Apta-1 som beräknas vara slutförd till det andra kvartalet år 2018.

Bolaget kommer att utföra ett toxikologiskt utvärderingsprogram, som ligger till grund för ansökan om klinisk prövning till läkemedelsverket, fram till det tredje kvartalet år 2018. Parallellt med det toxikologiska programmet kommer bolaget att utveckla ytterligare analytiska mätmetoder och Apta-1 kommer dessutom att utvärderas i två separata stabilitetstudier, enligt det kliniska regelverket. Aptahems målsättning är att lämna in den första ansökan om att inleda kliniska fas 1-prövningar under det fjärde kvartalet år 2018 samt påbörja en klinisk studie under det första kvartalet år 2019.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Tips (SPONSRAT):
Jämför nätmäklare - Här handlar du aktier billigast

Vad tycker du?

ytterligare nyheter

Analyser om Aptahem AB

ytterligare analyser

Lägg till instrument

Aktier i denna artikel

Aptahem AB 4,60 0,44% Aptahem AB
pagehit